Cómo los precios de los medicamentos genéricos – Cómo se comparan los costos de los medicamentos – El consumidor … puede ahorrarle tiempo, estrés y dinero.

Versión en español en idioma extranjero – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) Un medicamento común es en realidad un medicamento hecho para ser igual a un medicamento de marca comercializado actualmente en forma de dosificación, seguridad, concentración, vía de administración, prima , atributos de funcionalidad, así como el uso deseado. Estas correlaciones ayudan a mostrar la bioequivalencia, lo que implica que, en pocas palabras, puede tomar un medicamento común como un sustituto igual de su contraparte de marca.

Si. Cualquier tipo de medicamento universal que imite a un medicamento de marca debe tener el mismo rendimiento en el sistema corporal que el medicamento de marca. Este típico se aplica a todos los medicamentos genéricos. Un medicamento genérico coincide como un medicamento de marca en dosis, seguridad, eficacia, fuerza, estabilidad y calidad superior, así como en el método en que se toma y en la forma en que debe utilizarse realmente.

El Curso de Medicamentos Comunes de la FDA realiza una evaluación rigurosa para asegurarse de que los medicamentos universales cumplan con estos estándares, además de realizar 3500 evaluaciones de plantas mejor sitio productoras al año, así como vigilar la seguridad de los medicamentos después de que el medicamento común haya sido realmente permitido y ofrecido en el mercado. Es vital tener en cuenta que en realidad habrá un grado leve, aunque ciertamente no clínicamente importante, de variabilidad natural, tal como lo hay para un conjunto de medicamentos de marca revisados ​​junto con el próximo lote de productos de marca.

Cuando un medicamento, común o de marca, se fabrica en masa, se habilitan muy pocas variantes en pureza, dimensión, resistencia y otros parámetros. La FDA limita la cantidad de irregularidad apropiada. Por ejemplo, en un gran estudio de análisis1 que comparaba los genéricos con los de marca, se descubrió que en realidad había diferencias muy pequeñas (alrededor del 3,5%) en la absorción en el cuerpo físico entre los medicamentos comunes y los de marca.

Este volumen de distinción es esperado y satisfactorio, ya sea para un lote de medicamento de marca evaluado frente a otro conjunto de la misma etiqueta, o para un medicamento evaluado común versus un medicamento de marca. Como política, la diferencia para la evaluación de genérico a marca tenía que ver con lo mismo que el contraste de marca a marca. Las regulaciones de marcas registradas en los EE. UU. No permiten que un medicamento general o un medicamento se vean exactamente como otros medicamentos que se encuentran actualmente en el mercado.

Los medicamentos genéricos están disponibles inmediatamente después de una rigurosa revisión del cliente por parte de la FDA y después de un período de tiempo establecido en el que la variación del nombre de marca realmente se ha comercializado exclusivamente. Esto se debe a que los medicamentos nuevos, al igual que otros artículos nuevos, generalmente están protegidos por licencias que prohíben que otros ayuden a fabricar y también ofrecer copias del mismo medicamento exacto.

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Teniendo en cuenta que se necesita un período de tiempo tan largo para llevar un nuevo medicamento al mercado, este marco de tiempo de singularidad permite a las compañías de medicamentos recuperar los costos relacionados con la comercialización de un nuevo medicamento. La FDA también otorga ciertos períodos de singularidad publicitaria a los medicamentos de marca que pueden prohibir la confirmación de medicamentos generales.

Los medicamentos generales también tienden a costar más bajos que sus equivalentes de marca porque los solicitantes de medicina general no deben repetir los estudios tanto clínicos como clínicos (individuales) que se exigieron a los medicamentos de marca para mostrar seguridad y eficacia. . Esta es la razón por la que el uso se conoce como una «solicitud abreviada de un nuevo medicamento». Esto, junto con la competencia entre el medicamento de marca y una serie de medicamentos generales, es un componente importante de la razón por la que los medicamentos generales le hacen retroceder mucho menos.

La disminución en los gastos de investigación anticipada implica que, si bien los medicamentos generales poseen el mismo impacto terapéutico que sus equivalentes de alta calidad, en realidad se ofrecen generalmente con descuentos sustanciales, aproximadamente entre un 80 y un 85% mucho menos, en comparación con el costo de los medicamentos. medicación de marca. Según el principio de salud y bienestar de IMS, las medicinas universales salvaron a ESTADOS UNIDOS.